More Than a License to Operate: Certification Facilitates Business Improvement
Organizations that view certification as a "necessary evil" are missing the bigger picture: assurance processes and services can deliver to the bottom line.Read More
Standard dell'industria dei Dispositivi Medici
Contribuite al progresso dello sviluppo dei dispositivi medici grazie a una certificazione dei sistemi di gestione specifica che supporta l'innovazione e la qualità.
Panoramica sugli standard dell'industria dei dispositivi medici
Sia che si tratti di dispositivi medici attivi o non attivi, o di parti e servizi medici, i nostri auditor esperti e i risultati degli audit forniscono alle organizzazioni informazioni che possono aiutare a rafforzare le prestazioni e la reputazione della qualità aziendale.
Percorso di Certificazione
Il nostro chiaro processo che consente di ottenere certificazioni per il settore marittimo e offshore può essere completato seguendo i semplici passaggi indicati di seguito.
Preparazione alla certificazione
Innanzitutto studiamo l'organizzazione, i processi e l'ambito della certificazione proposta. Ciò può richiedere meeting informativi, oltre alla richiesta, l'offerta e il contratto da parte dell'organizzazione prima di pianificare l'Audit di Fase 1.
Valutazione della preparazione
Partiamo dall'esecuzione e dalla documentazione dell'Audit di Fase 1, quindi creiamo un rapporto in cui vengono identificate le aree di incertezza assieme alla decisione circa il fatto che l'organizzazione sia pronta o meno alla possibilità di procedere alla Fase due, oltre alla migliore tempistica. Invieremo all'organizzazione un rapporto in modo che non ci siano sorprese.
Audit
Il nostro Audit di Fase 2 rappresenta una valutazione del sistema di gestione rispetto ai requisiti degli standard e al sistema di gestione implementato dall'organizzazione stessa. Condivideremo il nostro rapporto sulla valutazione con l'organizzazione, spiegando nei dettagli tutte le non conformità, nonché le tempistiche richieste per l'implementazione e la verifica delle azioni correttive. Valuteremo in modo approfondito le misure correttive intraprese per verificarne l'efficacia oltre al fatto che il sistema di gestione soddisfi o meno i requisiti minimi per ottenere la certificazione.
Rilascio della certificazione
Una volta soddisfatti tutti i requisiti, l'organizzazione riceverà la certificazione, che è in genere valida per tre anni. Successivamente, verranno effettuati audit di sorveglianza periodici per assicurare una continua conformità del sistema di gestione, la conformità con i requisiti pertinenti della parte interessata e il continuo miglioramento dei sistemi di gestione. Il ciclo di certificazione è di un periodo di tre anni e la certificazione continua richiede un rinnovo al raggiungimento del terzo anno.
Vantaggi delle certificazioni degli standard dell'industria dei dispositivi medici
L'ottenimento e il mantenimento della conformità consente alle aziende di raggiungere gli obiettivi di breve termine nonché di identificare in modo attivo le aree di miglioramento.
Reputazione del marchio
Le aziende che mettono al primo posto la qualità del prodotto e la sicurezza operativa si possono facilmente differenziare dai concorrenti..
Conformità con le normative
La certificazione dei sistemi e dei processi di gestione può aiutare le organizzazioni ad assicurare in modo migliore la conformità ed evitare costose penalità.
Risparmi di costo
Le aziende possono programmare in modo migliore il loro successo a lungo termine, dall'abbassamento dei costi operativi fino alla protezione della catena di fornitura.
Servizi ABS QE
Servizi di Certificazione
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Servizi di Formazione
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