医疗器械管理体系
ISO 13485
ISO13485 针对提供医疗产品、器械和配件的供应商的质量体系做出了要求。此标准主要是为了促进医疗器械行业质量管理体系法规要求的统一。一个企业能够符合这一国际标准就意味着这一企业所实施和维护的质量体系能够满足客户的需求。
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